SWED24: أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تحذيراً رسمياً لشركة الأدوية الدنماركية نوفو نورديسك، على خلفية اتهامات بعدم الإفصاح بشكل كامل عن آثار جانبية محتملة مرتبطة بدواء أوزيمبيك المستخدم لعلاج مرض السكري من النوع الثاني.
وبحسب رسالة صادرة عن الهيئة الأمريكية، فإن تقارير طبية أشارت إلى حالتي وفاة وحالة انتحار بين مرضى استخدموا أدوية تحتوي على مادة سيماغلوتيد، وهي المادة الفعالة الموجودة في دواء أوزيمبيك وكذلك في دواء إنقاص الوزن ويغوفي.
ومع ذلك، أكدت إدارة الغذاء والدواء أنها لم تثبت بشكل قاطع وجود علاقة مباشرة بين هذه الحالات واستخدام الدواء، لكنها طالبت الشركة بمزيد من الشفافية في ما يتعلق بالإبلاغ عن الآثار الجانبية المحتملة.
من جانبها، أعلنت شركة نوفو نورديسك أنها ستتعامل مع ملاحظات الهيئة الأمريكية بسرعة وبشكل شامل، مشيرة إلى أنها تراجع البيانات المتعلقة بسلامة الدواء.
وجاء التحذير في وقت تواجه فيه الشركة منافسة قوية من شركة إيلي ليلي الأمريكية في سوق أدوية السكري وفقدان الوزن، وهو ما انعكس على أداء سهم الشركة، إذ تراجع سهم نوفو نورديسك بأكثر من 2% عقب نشر خبر التحذير.
كما تشير بيانات السوق إلى أن القيمة السوقية للشركة تراجعت بشكل ملحوظ خلال العام الماضي، بعدما فقد سهمها أكثر من نصف قيمته خلال 12 شهراً، في ظل اشتداد المنافسة في سوق الأدوية المخصصة لعلاج السكري والسمنة.